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Wasseranlagen professionell planen und betreiben, GMP-Verlag Peither...
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GMP-Verlag Peither AG, Der Maas & Peither AG - GMP-Verlag hat das etablierte
Aktuelle Fragen und Antworten zum Themenkreis Dampfsterilisation -...
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Die Dampfsterilisation ist im pharmazeutischen und medizintechnischen Umfeld ein etabliertes Standardverfahren. Trotzdem bleiben zu speziellen Aspekten immer...
Audit Trail-Abweichungen im Rahmen von GMP-Inspektionen
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· Klaus Feuerhelm, ehemaliger GMP-Inspektor beim Regierungspräsidium Tübingen, hat eine TOP 3-Liste der Mängel von bei computergestützten Systemen erstellt. An Stelle 1 stehen Mängel beim Audit Trail. Was ist die regulatorische Basis? Die im Rahmen von Inspektionen gefundenen Mängel im Zusammenhang mit dem Audit Trail sind vielfältig. Nicht selten steht der Mangel im Zusammenhang mit der gelieferten Software. Die Softwarelieferanten bzw. Systemlieferanten bieten hier ...
Wasseranlagen professionell planen und betreiben, GMP ...www.pressebox.de › GMP-Verlag Peither AG
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Planung, Realisierung, Qualifizierung von Reinstwassersystemen Autoren: Dr. Herbert Bendlin, Dipl.-Ing. Martin Eßmann, Klaus Feuerhelm
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